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西安申请三类医疗器械许可证需要的资料。

编辑:西安辰宇资质许可服务    发布时间:2021-2-26 16:08:47

【内容摘要】如果你想在西安办理医疗器械三类经营许可证只需要准备好相关资料就可以了,其余的事情都可以交给西安辰宇财务办理,至于办理的费用问题,办理不同类的三类医疗经营许可证价格是不一样的。

西安申请三类医疗器械许可证需要的资料

      根据《医疗器械经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的shu市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料。


在陕西省医疗器械质量监督检验院医用防护产品实验室,检验人员对防护口罩做呼吸阻力检测
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    1、医疗器械经营企业许可证申请表;

    2、企业名称预先核准通知书或营业执照;

    3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

    4、组织机构与职能;

    5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件; 企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证以及其企业法人集中设库的说明。

    6、产品质量管理制度文件目录;

    7、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

    如果你想在西安办理医疗器械三类经营许可证只需要办理上述条件,准备好相关资料就可以了,其余的事情都可以交给西安辰宇财务办理,至于办理的费用问题,办理不同类的三类医疗经营许可证价格是不一样的。

      西安办理三类医疗器械经营许可证咨询电话:18149202318 董经理。
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