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西安二类、三类医疗器械经营许可证/备案的办理流程。

编辑:西安辰宇资质许可服务    发布时间:2021-2-23 16:59:20

【内容摘要】二类医疗器械经营许可备案与三类医疗器械经营许可证的办理流程大概相同,三类医疗器械经营许可证需要准备的资料也就是在二类医疗器械经营许可备案的基础上多了一个计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明而已。

西安二类、三类医疗器械经营许可证/备案的办理流程。

      二类医疗器械经营许可备案与三类医疗器械经营许可证的办理流程大概相同,三类医疗器械经营许可证需要准备的资料也就是在二类医疗器械经营许可备案的基础上多了一个计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明而已。今天西安辰宇财务为简单分享一下西安二类、三类医疗器械经营许可证/备案的办理流程,这里先强调一下两者办理的地点是不同的,二类在区政务大厅,三类统一在市政务大厅。


西安开展医疗废弃物处置专项检查
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      准备好相关资料之后,就可以进入办理流程了,西安二类、三类医疗器械经营许可证/备案的办理流程如下:

      1、窗口咨询

      到相应的政务大厅食药窗口咨询相对办理条件与流程。

      留下食药窗口的咨询电话,有QQ群的加一下,留一个可靠的交流方式。

      2、网上申请

      国家药品监督管理局网址 https://www.nmpa.gov.cn/

      在国家药品监督管理局官网注册账号,登录并按实际情况填写并上传相关证件的扫描件。

      3、提交纸质资料

      网上下载申请表,打印盖章,携带其它证件原件及复印件,到政务大厅食药窗口提交资料。资料合格即可领取受理通知书。

      4、现场核查

      办理三类医疗器械许可证的在窗口提交资料之后,当地药品监督管理所会派遣人员到公司的营业场所进行现场核查,检查现场是否与所提交的资料一致并符合三类医疗器械许可证的办理条件。

      如现在核查通过则进入下一环节,如不合格则退驳回整改之后再重新进行核查。

      5、领取许可证或备案通知书

      终审通过之后,到政务大厅窗口领取二类医疗器械备案或三类医疗器械许可证。

      医疗器械经营许可证有效期为5年。

      二类医疗器械经营许可备案与三类医疗器械经营许可证的办理流程大概就分为以上五个步骤,经常也有人问一类医疗器械许可怎么办理,这里为大家解释一下啊:

      一类医疗器械一般是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如:手术刀、听诊器、电额灯、医用放大镜、手术照明灯、冰袋、手术衣、手术帽、口罩等常规医疗器械,这一类医疗器械的经营不需要许可也不需要备案。

      二类医疗器械经营许可备案、三类医疗器械经营许可证办理咨询电话:18149202318 董经理。
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